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关于印发安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件的通知

发布时间:2019-06-17 21:19 来源:未知 编辑:admin

  消息公开指南与目次

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  737346591/201710-00063

  组配分类:

  职业资历考评

  发布机构:

  市食物药品监视办理局

  生成日期:

  2017-10-10

  发布文号:

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  市场监管、平安出产监管公民DOC请选择请选择

  关于印发安徽省药学专业高级专业手艺资历评审尺度前提的通知

  消息来历:

  市食物药品监视办理局

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  内容概述:

  市食物药品监视办理局

  关于印发安徽省药学专业高级专业手艺资历评审尺度前提的通知

  【打印消息】 【珍藏消息】

  皖食药监人秘〔2017〕478号

  现将从头修订的《安徽省药学专业高级专业手艺资历评审尺度前提》印发给你们,请遵照施行。

  安徽省食物药品监视办理局 安徽省人力资本和社会保障厅

  安徽省药学专业高级专业手艺资历评审尺度前提

  第一章 总则

  第一条 为客观、公道、科学地评价全省药学专业高级手艺人员的手艺程度和能力,激励多出人才、多出功效,培养一支高本质的药学专业手艺人才步队,推进全省人民用药平安无效和医药事业的健康快速成长,按照国度和我省职称轨制鼎新的相关政筹谋定,连系药学专业特点,制定本尺度前提。

  第二条 药学高级专业手艺资历名称为主任(中)药师、副主任(中)药师。

  第三条 对合适申报前提的人员,通过测验与评审相连系的体例进行评价,取得响应专业手艺资历,表白其具备响应专业手艺岗亭工作的理论程度和营业能力。

  第四条 对在药学专业手艺岗亭上做出凸起贡献的专业手艺人员,可破格申报响应的专业手艺资历。

  第二章 合用范畴

  第五条 本尺度前提合用于全省在药品研制、出产、畅通、利用(含医疗机构药品办理、调剂、制剂)、查验检测、审评认证、评价监测、消息举报等药学专业手艺岗亭上工作的专业手艺人员,以及在皖工作1年以上的省外专业手艺人员。

  第六条 在涉药单元工作的非药学专业手艺人员,合适本尺度前提的,可按照工作需要申报转评药学专业手艺资历。

  第三章 根基前提

  第七条 反对中国的带领,热爱祖国,对峙四项根基准绳;遵纪守法,连合协作,有优良的职业道德;身体健康,能对峙一般工作。

  第八条 兢兢业业,开辟立异,勤奋朝上进步,任期内年度查核或任期查核达到及格以上等次。完成划定的继续教育课程,并取得响应的继续教育学分。

  第四章 申报前提

  第九条 学历资历前提

  (一)主任(中)药师

  取得药学及相关专业本科以上学历后,事业单元在编人员须取得副主任(中)药师资历后并被聘用满5年;其他人员须取得副主任(中)药师资历满5年。

  (二)副主任(中)药师

  合适下列前提之一:

  1、获得药学及相关专业博士学位后,事业单元在编人员须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)后并被聘用满2年;其他人员须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)满2年。

  2、获得药学及相关专业本科以上学历后,事业单元在编人员须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)后并被聘用满5年;其他人员须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)满5年。

  3、获得药学及相关专业专科学历后,处置本专业工作满20年,事业单元在编人员还须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)后并被聘用满7年;其他人员还须取得主管(中)药师资历(含执业药师资历)满7年。

  第十条 专业程度测验前提

  加入同一组织的药学专业学问程度测验,测验成就及格。

  第五章 能力业绩前提

  第十一条 主任(中)药师资历前提

  申报主任(中)药师资历,除合适本尺度前提第七、八、九、十条划定外,还须具备下列三项前提:

  (一)能力前提

  通晓本专业根本理论和专业手艺学问,能熟练控制和使用与本专业相关的药品(医疗器械)法令、律例、尺度和手艺规范,有丰硕的营业组织办理能力、破解复杂疑问问题能力和跟踪学术前沿开展科研攻关能力,并在本专业范畴有独到看法,可以或许全面组织率领本专业手艺人员开展营业工作和学术研究。

  申报人员任期内应完成较高程度的相关专题演讲总数不少于4份。要求理论与实践工作相符,能表现呈现实工作能力与程度。

  (二)业绩前提

  按照处置专业,合适下列前提之一:

  1、获省(部)级科学手艺二等奖以上奖励1项;或省(部)级科学手艺三等奖2项;或省(部)级科学手艺三等奖1项及市(厅)级科学手艺一等奖2项。

  2、承担1项国度级或2项省(部)级药械科研课题;或承担的其他课题已通过省以上行业主管部分判定或准予结题,达到国内先辈程度。

  3、掌管完成2项省(部)级以上行业手艺尺度、规范修订,并通过省以上主管部分核定公布实施;或在药械查验检测方面有严重方式立异,通过省以上主管部分判定承认;或在省级药械查验检测技术竞赛中获到手艺妙手以上奖励,或被确定为省级以上学术和手艺带头人。

  4、获得1项以上药械产物发现专利(以国度专利办理部分授权证书为准,专利内容与申报的学科专业相符,下同)或获得1个以上新药(械)证书(以国度食物药品监管部分新药证书为准,下同),或掌管获得1个以上新药临床批件。

  5、具有执业药师资历,处置药品(医疗器械)出产办理和质量办理工作累计满5年,具有丰硕的药品(医疗器械)出产办理和质量办理经验,在协助处理企业出产手艺问题和出产质量办理工作方面作出凸起贡献,取得显著效益,遭到省级以上相关部分表扬奖励。

  6、具有执业药师资历,掌管药品(医疗器械)畅通企业质量办理和GSP尺度施行工作,担任企业质量办理部分担任人及以上职位累计满5年或质量担任人职位累计满2年,在协助企业处理运营办理问题方面作出凸起贡献,取得显著效益,遭到省级以上相关部分表扬奖励。

  7、具有执业药师资历,按照医疗机构药学办事与药事办理现实,连系本职岗亭,使用国表里新学问、新手艺、新功效,环绕药品遴选、药品供应、药品办理、药品调剂、处方点评、药物操纵评价、药学监护、患者用药教育、用药征询、用药平安性监测、医治药物监测、病院制剂研发与全过程办理等临床药学与药事办理工作,掌管开展新手艺、新项目,填补本单元或当地域空白,为临床或患者供给平安、无效、经济的药学办事,在提拔本单元合理用药程度、规范药品办理中阐扬主要感化,社会效益或经济效益显著,获得省级以上相关部分承认。

  8、取得国度级药品、药包材、医疗器械注册审评专家或认证查抄员资历,并多次参与国度组织的专项审评查抄(不少于5次)。在保障公家用药用械平安方面作出积极贡献,遭到省级以上相关部分表扬奖励。

  9、掌管开展药品(医疗器械)不良反映(事务)监测营业工作,参与严重药品(医疗器械)平安突发事务处置,完成10个以上药品(医疗器械)品种的平安性评价并出具评价演讲,及时提出药品(医疗器械)相关平安性建议,获得省级以上主管部分承认。

  ?10、阐发药品(医疗器械)案件来历数据,编写药品(医疗器械)赞扬举报案件阐发演讲10份以上,且参与解读假劣药品(不及格医疗器械)演讲书不少于5份或发觉药品(医疗器械)案件新违法手段,获得省级以上主管部分承认。

  (三)论文著作前提

  合适下列前提之一:

  1、省、市级涉药单元:在公开辟行的省级以上科技期刊颁发本专业论文2篇以上,此中至多1篇在中文焦点期刊、SCI或统计源焦点期刊颁发;县级涉药单元:在公开辟行的省级以上科技期刊颁发本专业论文1篇以上;乡镇级涉药单元不做论文要求。

  2、有公开出书刊行本专业学术、手艺著作(译著)1部,或与专业相关被大中专院校采用的教材1部(本人撰写5万字以上)。

  第十二条 副主任(中)药师资历前提

  申报副主任(中)药师资历,除合适本尺度前提第七、八、九、十条划定外,还须具备下列三项前提:

  (一)能力前提

  系统控制本专业根本理论和专业手艺学问,能较好控制和使用与本专业相关的药品(医疗器械)法令、律例、尺度和手艺规范,有较强的营业组织办理能力、处理复杂疑问问题能力、专业手艺操作能力和独立开展科研攻关能力,并在某一范畴有所特长,可以或许积极率领本专业手艺人员开展营业工作和学术研究。

  申报人员任期内应完成较高程度的相关专题演讲总数不少于4份。要求理论与实践工作相合适,能表现呈现实工作能力与程度。

  (二)业绩前提

  按照处置专业,合适下列前提之一:

  1、获省(部)级科学手艺三等奖以上奖励1项;或市(厅)级科学手艺一等奖1项。

  2、承担1项省(部)级或2项市(厅)级药品(医疗器械)科研项目;或承担的其他课题已通过市以上主管部分判定或准予结题,达到省内先辈程度。

  3、加入完成1项省(部)级或掌管完成2项市(厅)级以上行业手艺尺度、规范编制修订,或在药品(医疗器械)查验检测方面有主要方式立异,通过市以上主管部分判定和省级主管部分存案承认。或在省级药械查验检测技术竞赛中获到手艺妙手以上奖励,或被确定为省级以上学术和手艺带头人后备人选。

  4、获得1项药品(医疗器械)发现专利(以国度专利办理部分授权证书为准,专利内容与申报的学科专业相符,下同)或获得1个以上新药(械)证书(以国度食物药品监管部分新药证书为准,下同),或参与完成并获得1个以上新药临床批件。

  5、具有执业药师资历,处置药品(医疗器械)出产办理和质量办理工作累计满3年,具有较为丰硕的药品(医疗器械)出产办理和质量办理经验,在协助处理企业出产手艺问题和出产质量办理工作方面作出较大贡献,取得较着效益,遭到市级以上相关部分表扬奖励。

  6、具有执业药师资历,掌管药品(医疗器械)畅通企业质量办理和GSP尺度施行工作,担任企业质量办理部分担任人及以上职位累计满2年或质量担任人职位累计满1年,在协助企业处理运营办理问题方面作出较大贡献,取得较着效益,遭到市级以上相关部分表扬奖励。

  7、具有执业药师资历,按照医疗机构药学办事与药事办理现实,连系本职岗亭,掌管开展药品遴选、药品供应、药品办理、药品调剂、处方点评、药物操纵评价、药学监护、患者用药教育、用药征询、用药平安性监测、医治药物监测、病院制剂研发与全过程办理等临床药学与药事办理工作,并有立异行动,为临床或患者供给平安、无效、经济的药学办事,在提拔本单元合理用药程度、规范药品办理中阐扬主要感化,取得较好的社会效益或经济效益,获得市级以上相关部分承认。

  8、取得省级药品、药包材、医疗器械注册审评专家或认证查抄员资历,并多次参与国度和省级专项查抄(总数不少于10次)。在保障公家饮食用药用械平安方面作出积极贡献,遭到市级以上相关部分表扬奖励。

  9、掌管开展药品(医疗器械)不良反映(事务)监测营业工作,参与严重药品(医疗器械)平安突发事务处置,完成5个以上药品(医疗器械)品种的平安性评价并出具评价演讲,及时提出药品(医疗器械)相关平安性建议,获得市级以上主管部分承认。

  10、阐发药品(医疗器械)案件来历数据,编写药品(医疗器械)赞扬举报案件阐发演讲5份以上,并为药品(医疗器械)监管和平安警示(抽检通知布告、违法告白通知布告)供给手艺支撑,获得市级以上主管部分承认。

  (三)论文著作前提

  合适下列前提之一:

  1、省、市级涉药单元:在中文焦点期刊、SCI或统计源焦点期刊颁发本专业论文1篇以上;县级涉药单元:在公开辟行的省级以上科技期刊颁发本专业论文1篇以上;乡镇级涉药单元不做论文要求。

  2、有公开出书刊行本专业学术、手艺著作(译著)1部,或与专业相关被大中专院校采用的教材1部(本人撰写3万字以上)。

  第六章 破格前提

  第十三条 破格申报主任(中)药师资历前提

  除合适本尺度第七、八条和十一条第(一)款能力前提外,还须具备下列两项前提:

  (一)业绩前提

  合适下列前提之一:

  1、获得省(部)级科学手艺一等奖以上1项或二等奖2项。

  2、掌管完成1项国度级或2项省(部)级药品(医疗器械)重点科研项目,已通过判定或准予结题。

  3、获得国度一类新药证书1个或二类新药证书2个。

  4、在严重药品(医疗器械)平安事务查处中,可以或许处理复杂的疑问手艺查验问题,为行政法律供给无力的根据,并作为国度尺度公布实施。

  (二)论文著作前提

  合适下列前提之一:

  1、在公开辟行的省级以上科技期刊颁发本专业论文4篇以上,此中至多2篇在中文焦点期刊、SCI或统计源焦点期刊颁发。

  2、有公开出书刊行本专业学术、手艺著作(译著)1部,或与专业相关被大中专院校采用的教材1部(本人撰写10万字以上)。

  第十四条 破格申报副主任(中)药师资历前提

  除合适本尺度第七、八条和十二条第(一)款能力前提外,还须具备下列两项前提:

  (一)业绩前提

  合适下列前提之一:

  1、获得省(部)级科学手艺二等奖1项或省(部)级科学手艺三等奖2项;或省(部)级科学手艺三等奖1项和市(厅)级科学手艺一等奖1项;或市(厅)级科学手艺一等奖2项。

  2、掌管完成1项省(部)级或2项市(厅)级药品(医疗器械)较大科研项目,已通过判定或准予结题。

  3、获得2项药品(医疗器械)发现专利或2个新药证书。

  4、在严重药品(医疗器械)平安事务查处中,可以或许处理疑问查验手艺问题,为行政法律供给无力的根据,经省以上行业主管部分判定,达到省内领先程度。

  (二)论文著作前提

  合适下列前提之一:

  1、在公开辟行的省级以上科技期刊颁发本专业论文3篇以上,此中至多2篇在中文焦点期刊、SCI或统计源焦点期刊颁发。

  2、有公开出书刊行本专业学术、手艺著作(译著)1部,或与专业相关被大中专院校采用的教材1部(本人撰写5万字以上)。

  第七章 附 则

  第十五条 本尺度前提划定的工功课绩和论文著作的时限为取得现专业手艺资历后至申报高一级专业手艺资历前。鉴定能否具备前提的根据是小我供给的各类无效材料原件。

  第十六条 先取得专业手艺资历,后取得《卫生手艺人员职务试行条例》划定学历的专业手艺人员,在申报高一级专业手艺资历时,须从取得划定学历之日起算,任满一个原岗亭根基年限。

  第十七条 取得非药学高级专业手艺资历的人员,转岗到药学手艺岗亭工作满1年后应转评药学专业响应专业手艺资历;在申报评审药学高级专业手艺资历时,其转岗前后任职时间归并计较满一个根基任职年限。

  第十八条 破格申报评审主任(中)药师、副主任(中)药师资历的人员,由省人社部分审核同意,方可加入营业理论测验和破格答辩,均及格后提交高评会评审。

  第十九条 受党纪、政纪处分未满处分期的,不得申报;任期内,年度查核有根基及格等次的,扣除查核根基及格等次的年度,任职年限累计计较;年度查核有不及格等次的,昔时不得申报且任期响应顺延;申报材料有故弄玄虚的,除打消申报人昔时的申报资历外,之后5年内不得申报。

  第二十条 本尺度前提相关词语或概念的特定注释:

  (一)所称“学历”是指:国度认可的本专业或附近专业学历。

  (二)所称药学及相关专业是指:中药学、药物制剂学、临床药学、医学、西医学、化学、生物手艺、制药工程、药事办理、药品医疗器械查验检测、中草药栽培与判定等专业。

  (三)所称“掌管完成”是指:该项目标次要完成人;“加入完成”是指:该项目功效判定书(主管部分判定承认)说明的加入人员。

  (四)所称“科学手艺奖”是指:天然科学奖、手艺发现奖、科学手艺前进奖。

  (五)所称“省级以上科技期刊”是指:由国度科技期刊办理部分审核核准的,具有CN(国内同一刊号)、ISSN(国际同一刊号)的学术期刊(不包罗副刊、增刊、论文集)。著作须有“ISBN”书号。国外公开辟行的科技刊物参照施行。

  论文、著作须为本人独立撰写或第一作者,且内容与地点岗亭工作相符。

  (六)所称“中文焦点期刊”以北大藏书楼发布目次为准;“统计源焦点期刊”以中国科学手艺消息研究所发布目次为准。

  (七)所称专题演讲是指:针对与本人营业相关的一个问题开展特地研究,撰写不少于1500字的研究演讲。

  (八)所称“市”是指:设区的省辖市。

  (九)所称“以上”均含本级。

  第二十一条 本尺度前提由省人力资本和社会保障厅、省食物药品监视办理局担任注释。

  第二十二条 本尺度前提自觉布之日起施行。《安徽省药学专业高级专业手艺资历评审尺度前提》(皖食药监人〔2012〕93号)同时废止。

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